Инструкция по применению Фарматекс
Показания к применениюСпособ примененияСоставФармакотерапевтическая группаФармакологические свойстваПротивопоказанияПобочные действияЛекарственное взаимодействиеОсобые указанияФорма выпускаУсловия отпуска из аптек и сроки храненияЛитература, источники информации
Показания к применению
Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:
– наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали;
– в период после родов и во время кормления грудью;
– после прерывания беременности;
– в период, предшествующий менопаузе;
– при необходимости эпизодического предохранения от беременности;
– при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки.
В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (особенно, если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как НПВП).
Способ применения
Для вагинального применения.
Лежа на спине, вводят суппозиторий глубоко во влагалище за 5 минут до каждого полового акта.
Длительность действия – 4 часа.
При повторных половых актах необходимо вводить новый суппозиторий перед каждым половым актом.
Туалет наружных половых органов непосредственно после полового акта возможен только простой водой.
Применять по 1 суппозиторию перед каждым половым актом, независимо от периода менструального цикла.
Состав
Действующее вещество: бензалкония хлорид.
Каждый суппозиторий содержит бензалкония хлорида 50 % водный раствор 37,8 мг, что соответствует бензалкония хлориду 18,9 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза, жир твердый “Witepsol S 51”.
Описание
Суппозитории белого цвета, цилиндрической формы с конусообразным концом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие средства, применяемые в гинекологии; контрацептивы для местного применения; интравагинальные контрацептивы.
Фармакологические свойства
Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком.
Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.
Эффект развивается через 5 мин после введения суппозитория во влагалище.
Препарат не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в том числе на лактобациллы).
Фарматекс не является гормональным препаратом и не влияет на менструальный цикл, либидо и фертильность.
Бензалкония хлорид обладает антисептической активностью. In vitro препарат активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Herpes simplex тип 2, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus.
Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и проявляет низкую активность в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
Фармакокинетические свойства
Абсорбция
Aбсорбция бензалкония хлорида слизистой оболочкой влагалища очень низка. С поверхности слизистой оболочки препарат удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Противопоказания
– невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, и которые препятствуют использованию контрацептива;
– любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции;
– кольпит;
– изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Аллергические реакции: жжение, зуд, контактный дерматит (в случае их возникновения следует прекратить использование Фарматекса).
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.
Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество.
Особые указания
Фарматекс является эффективным препаратом для предохранения от беременности при условии его правильного применения при каждом половом акте. Однако спермициды могут показывать меньшую эффективность по сравнению с гормональной контрацепцией, внутриматочными контрацептивами, диафрагмой, цервикальным колпачком или презервативом.
Эффективность контрацепции зависит от соблюдения правил применения препарата.
Необходимо соблюдать следующие условия:
• применять препарат перед каждым половым актом, независимо от периода менструального цикла, помещая суппозиторий глубоко во влагалище;
• не использовать мыло для туалета половых органов для обоих партнеров за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта, так как мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество препарата Фарматекс;
• туалет наружных половых органов в указанные сроки возможен только простой водой для обоих партнеров. Влагалищное орошение (спринцевание) может применяться не раньше чем через 2 часа после полового акта;
• с препаратом Фарматекс, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах во избежание снижения его контрацептивного действия;
• при необходимости лечения препаратами для вагинального применения следует временно прекратить использование препарата Фарматекс до окончания курса лечения.
Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных вирусом иммунодефицита человека. Единственным методом контрацепции, который защищает от заражения этими заболеваниями при половом акте, является мужской или женский презерватив (при правильном применении).
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется. В клинических, эпидемиологических исследованиях при случайном применении этого спермицида на ранних сроках беременности не было выявлено возникновения пороков развития плода.
Лактация
Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких-либо известных негативных последствий. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные.
По 5 суппозиториев в стрип из ПВХ пленки, покрытой полиэтиленом низкой плотности.
1 или 2 стрипа с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности 3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Литература, источники информации
Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
Официальная информация от производителя.
Отзывы
Отзывов пока нет.