Инструкция по применению Найз
Показания к применениюСпособ примененияСоставФармакотерапевтическая группаФармакологические свойстваПротивопоказанияПобочные действияПередозировкаЛекарственное взаимодействиеОсобые указанияФорма выпускаУсловия отпуска из аптек и сроки храненияЛитература, источники информации
Показания к применению
Препарат Найз® применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для:
• терапии острой боли:
посттравматической и постоперационной, сопровождающейся воспалением;
при воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как дорсопатии (боли в спине), сопровождающихся болевым синдромом различной локализации (шейный, грудной, поясничный, крестцовый отделы позвоночника);
при болевом синдроме в нижней части спины и/или области поясницы;
при болевом синдроме, связанном с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе тендиниты (воспаление ткани сухожилия), бурситы (воспаление суставной сумки);
при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов;
при боли во время менструаций;
при зубной боли;
• симптоматического лечения остеоартроза или остеоартрита (хронического заболевания с поражением и разрушением суставного хряща) с болевым синдромом (препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет). Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии (в качестве лекарственного средства, когда первоначальная терапия заболевания оказалась неэффективной или есть противопоказания).
Способ применения
Внутрь.
Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством воды.
Рекомендуемая доза
Следует принимать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом лечения.
Взрослые
По 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки.
Лица пожилого возраста
Снижать суточную дозу нет необходимости.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) = 30–60 мл/мин) обычно не требуется. Препарат Найз® противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК < 30 мл/мин).
Пациенты с нарушением функции печени
Применение препарата Найз® противопоказано.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Найз® у детей в возрасте от 0 до 12 лет противопоказано.
Режим дозирования у подростков от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Продолжительность терапии
Максимальная продолжительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.
Если Вы забыли принять препарат Найз®
Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.
Тем не менее, если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Найз®
Сообщите Вашему врачу, если Вы прекратили прием препарата Найз®.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Состав
Действующее вещество – нимесулид.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114), крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмалгликолят (тип А)), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Описание
Белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Фармакологические свойства
Препарат Найз® содержит действующее вещество нимесулид, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Нимесулид подавляет выработку простагландинов, которые участвуют в развитии воспаления, и тем самым уменьшает его, облегчает боль и снижает повышенную температуру тела.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 15 дней, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Найз®:
если у Вас аллергия на нимесулид или другие любые компоненты препарата;
если у Вас есть или когда-либо было полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, хронического воспаления слизистой оболочки носа и околоносовых пазух (рецидивирующий полипоз носа) и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
если у Вас когда-либо было поражение печени, вызванное приемом нимесулида;
если Вы также принимаете другие лекарственные препараты, которые могут оказывать токсическое действие на печень (например, другие НПВП);
если у Вас обострение хронического воспалительного заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
если Вам недавно провели операцию по восстановлению кровотока в сердце (аортокоронарное шунтирование);
если у Вас простуда или острая респираторно-вирусная инфекция, сопровождающаяся высокой температурой (лихорадка);
если у Вас подозрение на острую хирургическую патологию;
если у Вас обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
если у Вас обострение эрозивно-язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
если у Вас когда-либо были эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
если у Вас есть или когда-либо были сквозные дефекты в ЖКТ (перфорации) или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП;
если у Вас были кровоизлияния из сосудов головного мозга, или у Вас есть другие активные кровотечения или заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;
если у Вас тяжелые нарушения свертывания крови;
если у Вас проблемы с сердцем (тяжелая сердечная недостаточность);
если у Вас проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность или прогрессирующее заболевание почек);
если у Вас лабораторно подтвержденный повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия);
если у Вас проблемы с печенью (печеночная недостаточность или активное заболевание печени);
если у Вас алкоголизм или наркотическая зависимость;
если Вы беременны или кормите грудью;
если Вы младше 12 лет.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций
– прекратите прием препарата Найз® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа – признаки серьезной анафилактической реакции;
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (многоформная эритема);
• единичные или множественные красные кожные высыпания похожие на «синяки» (эритема фиксированная);
• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла));
• рвота с кровью, стул черного цвета, боли в животе – признаки желудочно-кишечного кровотечения;
• ноющие или схваткообразные боли в верхней части живота (чаще натощак или сразу после еды), тошнота, отрыжка, чувство дискомфорта и жжения в груди (изжога), вздутие живота – признаки язвы и/или перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки;
• пожелтение кожных покровов и слизистых (желтуха), тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость и повышенная утомляемость, общее плохое самочувствие, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание кала – признаки нарушений функции печени, которые могут включать воспаление печени (гепатит), молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуху, застой желчи (холестаз);
• уменьшение количества выделяемой мочи в сочетании с выраженным истощением, слабостью, появлением крови в моче (гематурия), отеками лица или конечностей, тянущими болями в пояснице – признаки поражения почек (интерстициальный нефрит или почечная недостаточность);
• затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм);
• нарушение зрения;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей – признаки аллергической реакции.
Другие нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
диарея (жидкий стул);
тошнота;
рвота;
повышение активности «печеночных» ферментов в крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
головокружение;
повышение артериального давления;
одышка;
запор;
вздутие живота за счет скопления газов (метеоризм);
воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
зуд;
кожная сыпь;
повышенная потливость;
периферические отеки.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия);
повышение количества клеток в крови, называемых эозинофилами (эозинофилия);
кровоизлияния (геморрагии);
чувство страха;
нервозность;
ночные «кошмарные» сновидения;
нечеткость зрения;
учащенное сердцебиение (тахикардия);
ощущение сердцебиения;
нестабильность артериального давления;
«приливы» крови к коже лица;
покраснение кожи (эритема);
воспаление кожи (дерматит);
нарушение мочеиспускания (дизурия);
задержка мочеиспускания;
недомогание;
повышенная утомляемость (астения).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови с возможной повышенной кровоточивостью (тромбоцитопения);
уменьшение количества всех типов клеток в крови (панцитопения);
множественные мелкие кровоизлияния, вызванные недостатком тромбоцитов (пурпура тромбоцитопеническая);
увеличение длительности кровотечений;
головная боль;
сонливость;
нарушение функции мозга, связанное с печеночной недостаточностью (энцефалопатия (синдром Рейе));
головокружение с ощущением вращения собственного тела или окружающих предметов (вертиго);
обострение бронхиальной астмы;
боли в животе;
расстройство пищеварения (диспепсия);
появление болезненных язвочек в полости рта (стоматит);
дегтеобразный стул;
крупные зудящие волдыри на коже (крапивница);
уменьшение количества мочи (олигурия);
увеличение уровня калия в крови;
снижение температуры тела ниже 36 градусов.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Найз® больше, чем следовало
В случае применения дозы, которая выше рекомендованной, возможна передозировка.
Если Вы приняли больше таблеток препарата Найз®, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу.
Не превышайте максимальную рекомендованную суточную дозу!
Симптомы
При передозировке может развиться апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в верхних отделах живота; возможно повышение артериального давления, возникновение желудочнокишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания, развитие комы, анафилактоидных (аллергических) реакций.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите Вашему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты:
• Глюкокортикостероиды, например, преднизолон.
• Антитромбоцитарные средства (подавляют функциональную активность тромбоцитов), например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС-SSRIs), например, флуоксетин.
• Антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь), например, варфарин.
• Другие НПВП (обезболивающие препараты).
• Диуретики (мочегонные средства), например, фуросемид.
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина-II (препараты для лечения сердечной недостаточности).
• Мифепристон (препарат для прерывания беременности).
• Препараты лития (используются для лечения депрессии).
• Лекарственные препараты, субстраты изофермента CYP2C9.
• Метотрексат (применяется при лечении псориаза, артрита и онкологии).
• Циклоспорины (применяются после трансплантации органов).
• Толбутамид (применяется при сахарном диабете).
• Салициловая кислота (антисептик) и вальпроевая кислота (может применяться при эпилепсии, биполярном расстройстве и мигрени).
Особые указания
Перед приемом препарата Найз® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Найз®:
• у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), ишемическая болезнь сердца, нарушено кровообращение в сосудах рук или ног (заболевания периферических артерий) и/или заболевания сосудов головного мозга, сердечная и/или почечная недостаточность, нарушен обмен жиров в организме (дислипидемия) или повышена концентрация холестерина и/или триглицеридов в крови (гиперлипидемия), сахарный диабет или Вы курите, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости в тканях (отеки); в случае ухудшения состояния следует обратиться к врачу;
• у Вас заболевание, характеризующееся возникновением спонтанных кровотечений из кожи и/или слизистых (геморрагический диатез);
• у Вас были эрозивно-язвенные поражения ЖКТ или инфекции Нelicobacter pylori;
• Вы человек пожилого возраста;
• Вы часто употребляете алкоголь;
• у Вас какие-либо тяжелые заболевания;
• у Вас системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка и другие);
• Вы длительно принимаете другие НПВП; гормоны (преднизолон); препараты, разжижающие кровь (варфарин); препараты, препятствующие образованию тромбов (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); антидепрессанты, препараты для лечения тревожных расстройств и депрессии (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Нежелательные реакции можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.
Во время применения нимесулида воздержитесь от приема других анальгетиков, включая НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции во время применения нимесулида прием препарата должен быть прекращен.
Если во время лечения препаратом Найз® у Вас возникнут какие-либо аллергические реакции (например, отек лица, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание, кожная сыпь, зуд, потеря сознания, резкое снижение артериального давления), симптомокомплекс поражения печени (отсутствие аппетита; кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз в крови) или нарушения зрения прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.
Дети и подростки
Не давайте препарат Найз® детям в возрасте до 12 лет.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Прием препарата Найз® во время беременности противопоказан.
Грудное вскармливание
Прием препарата Найз® в период грудного вскармливания противопоказан.
Фертильность
Препарат Найз® не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние нимесулида на скорость психомоторных реакций специально не изучалось.
Тем не менее, пациентам, у которых после приема препарата Найз® наблюдается головокружение или сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Препарат Найз® представляет собой таблетки.
По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.
По 1, 2, 3 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Литература, источники информации
Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
Официальная информация от производителя.
Отзывы
Отзывов пока нет.