Инструкция по применению Папаверина гидрохлорид раствор
Показания к применениюСпособ примененияСоставФармакотерапевтическая группаФармакологические свойстваПротивопоказанияПобочные действияПередозировкаЛекарственное взаимодействиеОсобые указанияФорма выпускаУсловия отпуска из аптек и сроки храненияЛитература, источники информации
Показания к применению
Папаверина гидрохлорид показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 1 года для:
предупреждения и купирования спазмов гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме;
купирования желчной и почечной колики;
лечения облитерирующего эндартериита, спазмов сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Препарат применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.
Рекомендуемая доза
Взрослым пациентам препарат вводят подкожно и внутримышечно по 0,5-2 мл (10-40 мг) 20 мг/мл раствора, а внутривенно вводят очень медленно, со скоростью 3-5 мл/мин, растворив 1мл 20 мг/мл раствора папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Наиболее эффективно внутривенное введение.
Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении:
разовая — 100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора);
суточная — 300 мг (15 мл 20 мг/мл раствора).
Максимальные дозы для взрослых при внутривенном введении:
разовая — 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора);
суточная — 120 мг (6 мл 20 мг/мл раствора).
Дети
Для детей в возрасте от 14 лет режим дозирования и способ применения препарата такой же, как для взрослых пациентов. Не рекомендуется внутривенное введение препарата у детей до 15 лет.
Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат применяют 2-3 раза в сутки.
Разовая доза составляет 0,7-1 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения):
в возрасте 1-2 года — 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора);
3-4 года — 30 мг (1,5 мл 20 мг/мл раствора);
5-6 лет — 40 мг (2 мл 20 мг/мл раствора);
7-9 лет — 60 мг (3 мл 20 мг/мл раствора);
10-14 лет — 100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора).
Препарат Папаверина гидрохлорид противопоказан детям до 1 года.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должна превышать 10 мг (0,5 мл 20 мг/мл раствора).
Пациенты с нарушением функции печени или почек
Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы у пациентов с нарушением функции печени и/или почек.
Введение папаверина гидрохлорида необходимо прекратить при появлении симптомов повреждения печени (гепатотоксичности).
Состав
Препарат Папаверина гидрохлорид содержит:
Действующим веществом является папаверина гидрохлорид.
Каждая ампула содержит 40 мг папаверина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: DL-метионин, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Папаверин и его производные.
Фармакологические свойства
Препарат Папаверина гидрохлорид относится к группе лекарственных препаратов, называемых “средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Папаверин и его производные”.
Противопоказания
Не применяйте препарат Папаверина гидрохлорид:
если известно о наличии у Вас аллергии на папаверина гидрохлорид или любые другие компоненты этого лекарственного препарата;
у детей в возрасте до 1 года;
при наличии угнетения дыхания или коматозного состояния;
если у Вас выявлена атриовентрикулярная блокада (нарушение ритма сердца, связанное с блокадой проведения электрического импульса по проводящей системе сердца, определяется на электрокардиограмме (ЭКГ));
если у Вас глаукома;
если Вы старше 75 лет (из-за риска гипертермии — повышения температуры тела);
при наличии у Вас сердечной недостаточности, инфаркта миокарда (острого и недавно перенесённого), нарушения ритма сердца под названием «брадикардия» (частота сокращения сердца ниже нормы);
при выявленной внутричерепной гипертензии (повышенное внутричерепное давление);
если у Вас имеется заболевание печени.
С осторожностью
Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала применения препарата Папаверина гидрохлорид:
при наличии у Вас черепно-мозговой травмы, нарушения функции печени и/или почек, гипотиреоза (снижение функции щитовидной железы, приводящее к уменьшению количества вырабатываемых ею гормонов), недостаточности функции надпочечников, так как в перечисленных случаях препарат следует применять с осторожностью и использовать только малые дозы из-за усиления действия папаверина гидрохлорида по снижению артериального давления. При появлении симптомов токсичности для печени (нарушения работы печени) введение папаверина гидрохлорида необходимо прекратить;
если у Вас имеется доброкачественная гиперплазия предстательной железы (потому что высокие дозы папаверина гидрохлорида могут спровоцировать развитие острой задержки мочи);
если у Вас были в прошлом нарушения сердечной проводимости (выявляются на электрокардиограмме) или имеются заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации (с ярко выраженными проявлениями и симптомами) из-за риска возникновения нарушений сердечного ритма (аритмии);
при наличии у Вас признаков снижения моторики (двигательной активности, связанной с работой гладких мышц) желудка и кишечника в связи с большей подверженностью нарушениям пищеварения при применении препарата.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Папаверина гидрохлорид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые из этих нежелательных реакций могут быть серьёзными. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите любой из перечисленных серьёзных нежелательных реакций:
нарушение ритма сокращений сердца (аритмия) и/или приостановка дыхания (апноэ), особенно при внутривенном введении препарата;
кишечная непроходимость (может проявляться появлением сильных болей в животе, задержкой стула и газов, частой рвотой, вздутием живота и урчанием).
Также сообщалось о других нежелательных реакциях у пациентов, получавших Папаверина гидрохлорид, которые возникают:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
депрессия;
увеличение глубины дыхания;
головокружение;
головная боль;
сонливость;
седативный эффект (вызванное лекарственным препаратом подавление сознания);
слабость;
нарушение внимания;
недомогание;
AV-блокада (изменения на ЭКГ, отражающие нарушение прохождения электрического импульса по проводящей системе сердца);
тахикардия (частота сердечных сокращений выше нормы);
пониженное или повышенное кровяное давление в артериях;
запор;
тошнота;
диарея;
анорексия;
рвота;
токсическое поражение печени: гепатит (воспаление печени) и повышение уровня ферментов печени (в биохимических анализах крови);
зуд;
сыпь;
общий дискомфорт;
покраснение лица;
потливость;
сухость в ротовой полости.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
реакции гиперчувствительности (аллергические реакции).
Частота неизвестна:
диплопия;
тромбоз в месте инъекции.
Передозировка
Если Вы по ошибке применили большую дозу лекарственного препарата, чем было рекомендовано, то Вам следует незамедлительно связаться с лечащим врачом. Врач примет решение о необходимости принятия адекватных мер.
Симптомы интоксикации проявляются при введении высоких доз, особенно на фоне нарушений работы печени и почек. Характерно появление диплопии (двоение в глазах), слабости, сонливости, гипотензии (сниженное кровяное давление), сердечной аритмии (нерегулярные сокращения сердца) и тахикардии (частота сокращений сердца выше нормы).
Специфического антидота не существует. Меры помощи включают прекращение лечения препаратом, промывание желудка, назначение активированного угля, проведение поддерживающей и симптоматической терапии, направленной на устранение возникших нарушений.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
метилдопа — препарат для снижения артериального давления (папаверин ослабляет действие метилдопы);
фентоламин (усиливает действие папаверина гидрохлорида на пещеристые тела полового члена при совместном введении);
дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак, которые усиливают спазмолитический эффект папаверина гидрохлорида;
леводопа — средство для лечения болезни Паркинсона;
лекарственные препараты, относящиеся к группе под названием «блокаторы кальциевых каналов»;
лекарственные средства для лечения аритмий (нарушения ритма работы сокращений сердца) и для снижения артериального давления (папаверина гидрохлорид может усиливать их эффект);
препараты с известным угнетающим действием на центральную нервную систему (головной и спинной мозг), содержащие морфин препараты.
При одновременном применении папаверина гидрохлорид усиливает действие алкоголя.
У курящих лиц концентрация папаверина гидрохлорида в плазме крови и действие его на организм уменьшается. Никотин может уменьшить или полностью устранить сосудорасширяющее действие папаверина гидрохлорида.
Растворы папаверина гидрохлорида не следует смешивать с растворами глюкозы.
Особые указания
Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала применения препарата Папаверина гидрохлорид:
при наличии у Вас черепно-мозговой травмы, нарушения функции печени и/или почек, гипотиреоза (снижение функции щитовидной железы, приводящее к уменьшению количества вырабатываемых ею гормонов), недостаточности функции надпочечников, так как в перечисленных случаях препарат следует применять с осторожностью и использовать только малые дозы из-за усиления действия папаверина гидрохлорида по снижению артериального давления. При появлении симптомов токсичности для печени (нарушения работы печени) введение папаверина гидрохлорида необходимо прекратить;
если у Вас имеется доброкачественная гиперплазия предстательной железы (потому что высокие дозы папаверина гидрохлорида могут спровоцировать развитие острой задержки мочи);
если у Вас были в прошлом нарушения сердечной проводимости (выявляются на электрокардиограмме) или имеются заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации (с ярко выраженными проявлениями и симптомами) из-за риска возникновения нарушений сердечного ритма (аритмии);
при наличии у Вас признаков снижения моторики (двигательной активности, связанной с работой гладких мышц) желудка и кишечника в связи с большей подверженностью нарушениям пищеварения при применении препарата.
Быстрое внутривенное введение может привести к развитию аритмии и апноэ (приостановка дыхания). Желательно проводить контроль ЭКГ до и во время такого способа применения.
Препарат Папаверина гидрохлорид содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в максимальной разовой дозе (5 мл или 100 мг), то есть практически не содержит натрия.
Дети и подростки
Применение папаверина гидрохлорида у детей 1-го года жизни не рекомендуется в связи с высоким риском развития гипертермии.
Не рекомендуется внутривенное введение препарата у детей до 15 лет (см. раздел «Способ применения и дозы» у детей).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами:
При вождении автотранспорта и управлении механизмами необходимо соблюдать осторожность в связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме папаверина гидрохлорида, например, сонливости и головокружения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При беременности и в период грудного вскармливания лекарственный препарат рекомендуется применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
По 2 мл в ампулах из стекла.
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем (№ 10).
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№ 10).
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Литература, источники информации
Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
Официальная информация от производителя.
Отзывы
Отзывов пока нет.