Инструкция по применению Пиридоксина г/хл
Показания к применениюСпособ примененияСоставФармакотерапевтическая группаФармакологические свойстваПротивопоказанияПобочные действияПередозировкаЛекарственное взаимодействиеОсобые указанияФорма выпускаУсловия отпуска из аптек и сроки храненияЛитература, источники информации
Показания к применению
Гипо- и авитаминоз витамина В6;
врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных;
профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.
В составе комплексной терапии:
в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
Способ применения
Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
При гипо- и авитаминозе В6
Взрослым – по 50–100 мг/сут 1–2 раза в сутки, детям – по 20 мг в сутки.
Курс лечения для взрослых – 1 месяц, для детей – 2 недели.
В составе комплексной терапии
В неврологии – взрослым 50–100 мг/сут 1–2 раза в сутки.
Курс лечения – 1 месяц.
Детям – 20 мг/сут, курс лечения – 2 недели.
При паркинсонизме назначают по 100 мг/сут (2 мл 5 %) раствора в сутки внутримышечно.
Курс лечения – 20–25 инъекций. Через 2–3 месяца курс лечения повторяют.
При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными (изониазидом, фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных вводят внутривенно или внутримышечно 100 мг пиридоксина.
При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и ее производными – внутривенно 500–700 мг/сут раствора препарата.
Состав
Действующее вещество: пиридоксина гидрохлорид – 50 г.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 л.
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины; другие витаминные препараты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин В6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. При паркинсонизме терапевтическое действие проявляется в уменьшении дрожания (в отличие от L-Дофа, влияющего преимущественно на мышечную ригидность).
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Они хорошо всасываются и проникают во все ткани; распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и ЦНС. Проникают через плаценту и в молоко матери. Т ½ — 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью-2%), а также с гемодиализом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к пиридоксину или к любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью:
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сут может вызвать ухудшение ее функции.
Необходимо соблюдать осторожность при применении пиридоксина гидрохлорида у больных с ишемической болезнью сердца; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).
Побочные действия
Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).
Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: появление чувства онемения и сдавливания в конечностях – симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперсекреция соляной кислоты.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения.
Передозировка
Симптомы:
Передозировка препарата сопровождается симптомами миодистрофии (нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц, ограничение объема активных движений), нервным возбуждением, тахикардией.
Лечение: препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет.
Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие
Производные гидразида изоникотиновой кислоты, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с тиамином (B1) и цианокобаламином (В12). Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Усиливает действие диуретиков.
Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином может вызвать анемию и невропатию.
Особые указания
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятии другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в период беременности
При беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Пиридоксин проникает через плаценту. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).
Применение в период грудного вскармливания
Пиридоксин проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводитъ к развитию у детей «пиридоксиновой зависимости».
Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактина) и подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробки картонные
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Литература, источники информации
Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
Официальная информация от производителя.
Отзывы
Отзывов пока нет.