ИНСТРУКЦИЯ:
Способ применения и дозы
Наружно.
Лекарственная форма «гель для наружного применения» позволяет наносить меньшую дозу препарата на большую поверхность кожи, в том числе покрытую волосами, а также применять у пациентов, гиперчувствительных к мазевой основе.
Взрослые пациенты
Взрослым и детям старше 2 лет наносят тонким слоем небольшое количество препарата на кожу и слегка втирают (взрослым пациентам в начале терапии при острых состояниях от 2 до 3 раз в день, затем терапию продолжают не чаще 1-2 раз в день; детям старше 2 лет — 1 раз в день).
Гель предпочтительно применять при сухих формах дерматозов. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляет обычно не более 2-х недель; в частности, на коже лица — не более 5 дней. В течение недели можно использовать не более 1 тубы мази (15 грамм). Не следует применять гель под окклюзионной повязкой, при необходимости наложения повязки — использовать повязку из воздухопроницаемых материалов.
Дети и подростки
Гель Флуцинар® противопоказан детям младше 2 лет. У детей из-за более высокого отношения площади поверхности тела к массе тела, чем у взрослых, легче может развиться нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникнуть нежелательные реакции, характерные для кортикостероидов, в том числе задержка роста и развития. У детей старше 2 лет гель Флуцинар® следует применять с большой осторожностью, минимальными эффективными дозами, только один раз в сутки на небольших участках кожи под контролем врача, короткими курсами (не более 5 дней); не следует применять на коже лица.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Состав
1 г геля содержит:
Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, динатрия эдетат, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокибензоат, карбомер 980, троламин, вода очищенная.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к флуоцинолона ацетониду (или любому глюкокортикостероиду) или другим компонентам препарата;
• Бактериальные, грибковые, и вирусные инфекции кожи;
• Акне, розацеа;
• Периоральный дерматит;
• Аногенитальный зуд;
• Сифилис;
• Туберкулез кожи;
• Рак кожи;
• Ожоги, раны, трофические язвы голени;
• Поствакцинальные реакции;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 2-х лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).
С осторожностью
• Нанесение на большие участки кожи, повреждённую кожу, применение больших доз, а также длительная терапия препаратом (особенно у детей старше 2-х лет).
• Нанесение на кожу лица, участки с тонкой кожей и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног).
• Нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в том числе у пациентов с глаукомой или катарактой.
• Атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
• У девушек в период полового созревания.
Применение в период беременности и грудного
вскармливания
Беременность
Препарат противопоказан к применению в период беременности.
Грудное вскармливание.
Грудное вскармливание на период лечения препаратом рекомендуется прекратить, т.к. неизвестно, в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении проникает в грудное молоко. Только в исключительных случаях после консультации с врачом, препарат может применяться кратковременно и на ограниченных участках кожи. В случае необходимости применения препарата — необходимо прекратить грудное вскармливание. Применять препарат на коже молочных желез не рекомендуется.
Особые указания
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Следует избегать попадания геля Флуцинар® в глаза.
Не наносить гель Флуцинар® на слизистые оболочки, раны. Рекомендуется применять гель Флуцинар® короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лечения следует носить свободную одежду.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, поврежденную кожу, применение больших доз, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей геля Флуцинар® возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга). На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию «синдрома рикошета», проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущение жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с помощью определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).
У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне терапии препаратом возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.
С осторожностью гель Флуцинар® наносят на кожу вокруг глаз или веки в связи с риском развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, у которых может наступить обострение течения этих заболеваний.
Если у пациента возникают такие симптомы, как нечёткость зрения, либо другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия. С особой осторожностью следует применять гель Флуцинар® на коже лица, участках с тонкой кожей и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног), в связи с повышенным всасыванием глюкокортикостероидов через тонкую кожу и возможностью появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.
Следует с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
С особой осторожностью следует применять гель Флуцинар® у пациентов с псориазом, вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулёзного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.
Применение в педиатрии.
Препарат можно применять у детей старше 2 лет. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную абсорбцию глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное применение глюкокортикостероидов у детей может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.
Пропиленгликоль, этанол, входящие в состав препарата
Флуцинар® могут вызывать раздражение на месте нанесения.
В таких случаях следует прекратить применение препарата.
Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами.
Гель Флуцинар® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при применении препарата на обширных участках пораженной кожи с повышенной способностью к всасыванию, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки — возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма:
гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга. Лечение: симптоматическое, при необходимости коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная).
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Бауш Хелс ООО
Россия
https://www.bausch.ru/
115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
office.ru@bausch.com
+7(495) 510-28-79
Отзывы
Отзывов пока нет.