ИНСТРУКЦИЯ:
Отпускается
По рецепту
Способ применения и дозы
Внутрь, при острой дизентерии взрослым в 1-2 день — по 1 г 6 раз в сутки, в 3-4 день — по 1 г 4 раза в сутки, в 5-6 день — по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза — 25-30 г. Через 5-6 дней проводят второй курс лечения: 1-2 день — по 1 г 5 раз в сутки (днем — через каждые 4 ч, ночью — через 8 ч), 3-4 день — по 1 г 4 раза в день (ночью не дают), 5 день — по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле -21 г, при легком течении — 18 г. Высшие дозы для взрослых: разовая -2 г, суточная -7 г.
Детям старше 3 лет — по 0,25-0,5 г 4 раза в сутки.
При других инфекциях взрослым в первые 2-3 дня назначают по 1-2 г каждые 4-6 ч, в следующие 2-3 дня — половинные дозы; детям — 0,1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни — по 0,2-0,5 г каждые 6-8 ч.
При профилактике гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике взрослым в первые 2-3 дня назначают по 1 г 4 раза в сутки; в следующие 2-3 дня — половинные дозы по 0,5 г 4 раза в сутки. Лечение сочетают с назначением антибиотиков.
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество: фталилсульфатиазол — 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 79 мг, тальк — 6 мг, кальция стеарат — 15 мг.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда;
болезни системы крови;
гипертиреоз;
хроническая почечная недостаточность;
гломерулонефрит;
острый гепатит;
кишечная непроходимость;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Препарат легко проникает через плаценту, в грудное молоко. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особые указания
При необходимости можно применять одновременно с сульфаниламидами или антибиотиками бактериостатического действия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также занятие видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и точных движений.
Упаковка и форма выпуска
Таблетки, 500 мг — 10 шт в уп.
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: в редких случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.
Нарушения со стороны иммунной системы: лекарственная аллергия, в т.ч., кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях — эпидермальный некролиз (синдром Лайела). В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение.
Нарушения со стороны сердца: миокардит, цианоз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: эозинофильная пневмония.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос, поражения полости рта (стоматит, гингивит, глоссит и другие), гастрит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холангит, гепатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: мочекаменная болезнь.
Фармакотерапевтическая группа
противомикробное средство — сульфаниламид
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия:
ПАСК (парааминосалициловая кислота) и барбитураты — усиливается активность сульфаниламидов;
салицилаты — усиливается активность и токсичность;
метотрексат и дифенин — усиливается токсичность;
тиоацетазон, левомицетин — повышается возможность развития агранулоцитоза;
нитрофураны — увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии;
антикоагулянты непрямого действия — усиливается антикоагулянтное действие;
оксациллин — снижается активность антибиотика. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. Совместное применение фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором эпинефрина нецелесообразно, так как они химически несовместимы. При применении фталазола с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму. Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.
Фармакодинамика
Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, сходные по структуре с ПАБК (парааминобензойной кислотой), по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки. Это приводит к нарушению образования фолиевой кислоты, участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, от которых зависит рост и развитие микроорганизмов.
Наиболее выраженное бактериостатическое действие фталазол оказывает на вегетативные формы микробов. Этот эффект развивается постепенно, так как в микробной клетке имеются некоторые запасы ПАБК. Кроме того, степень сродства фталазола с синтетазой дигидрофолиевой кислотой — ферментом, лимитирующим образование фолиевой кислоты, по сравнению с ПАБК значительно слабее. Поэтому фталазол нужно вводить в достаточно высоких дозах, препятствующих использованию микроорганизмами ПАБК, содержащейся в тканях. В противном случае могут образовываться устойчивые штаммы возбудителей, не поддающиеся в дальнейшем воздействию сульфаниламидных препаратов.
Кроме антибактериального, фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, оказывает противовоспалительное действие, которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикостероидов.
Спектр антимикробного действия фталазола, как и других сульфаниламидов, уже, чем антибиотиков. Сульфаниламиды оказывают бактериостатическое действие на Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат медленно адсорбируется из пищеварительного тракта (лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче), в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол. Последний оказывает бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций (бациллярная дизентерия, колиты, гастроэнтероколиты). Действует преимущественно в просвете кишечника.
Передозировка
Случаи передозировки препарата маловероятны, однако не рекомендуется принимать таблетки более 10 дней в больших дозах.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка 2% раствором гидрокарбоната натрия и взвесью активированного угля; обильное питье 2% раствора натрия гидрокарбоната, форсированный диурез, гемодиализ.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Дальхимфарм ОАО
Россия
https://dalkhimpharm.ru/
680001 г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22
dhf@dhf.khv.ru
8 (4212) 53-91-87
Отзывы
Отзывов пока нет.