ИНСТРУКЦИЯ:
Отпускается
По рецепту
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).
Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.
После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.
Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион® в другой лекарственной форме (таблетки, покрытые оболочкой).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Не рекомендовано лечение более 4-х недель.
Состав
3 мл раствора для внутримышечного введения содержат:
Действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1) 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 100,0 мг, цианокобаламин (витамин В12) 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: калия цианид 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1 М 73,0 мг, вода для инъекций до 3,0 мл.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата.
Тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН).
Период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет (вследствие высоких доз действующих веществ).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата Нейробион® не рекомендовано в связи с отсутствием данных по применению в период беременности.
Период грудного вскармливания
Витамины В1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
В литературе описаны случаи нейропатии после длительного (6-12 месяцев) применения витамина В6 в дозе, в среднем превышающей 50 мг в сутки. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярное наблюдение за пациентом.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В12.
Цианокобаламин может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.
Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло.
Препарат не следует вводить внутривенно!
Не используйте повторно шприцы и иглы. Шприцы и иглы должны быть утилизированы сразу после использования.
Использованные шприцы и иглы нельзя выбрасывать в мусорные баки или канализационную систему, они должны быть утилизированы в специальные контейнеры.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг+100 мг+1 мг.
По 3 мл препарата в ампулу из темного стекла типа I. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска.
По 3 ампулы или по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Упаковка и форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг+100 мг+1 мг — 10 ампул по 3 мл с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
Поскольку информация о большинстве нежелательных эффектов основана на спонтанных сообщениях, полученных в пострегистрационный период, точная оценка частоты их развития невозможна.
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
очень часто: ?1/10;
часто: ?1/100, <1/10;
нечасто: ?1/1000, <1/100;
редко: ?1/10 000, <1/1 000;
очень редко: <1/10 000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна: по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактический шок.
Частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: описаны отдельные случаи появления угревой сыпи или экземы после парентерального применения высоких доз витамина В12.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: хроматурия (окрашивание мочи в красноватый цвет, было отмечено в первые 8 ч после применения препарата; обычно описанное явление исчезает в течение 48 ч).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: реакции в месте введения.
Фармакотерапевтическая группа
витамины группы B
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Др. Редди’с Лабораторис ООО
Россия
www.drreddys.ru
115035, г. Москва, Овчинниковская набережная, д. 20, стр. 1
inforus@drreddys.ru
+7 (495) 783-29-01, ф. +7 (495) 795-39-08
Отзывы
Отзывов пока нет.