ИНСТРУКЦИЯ:
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Вы можете разделить дозу на два приема (по 10 капель утром и вечером).
Применение у детей и подростков
Дети младше 6 месяцев
Безопасность и эффективность цетиризина у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте до 6 месяцев.
Дети от 6 до 12 месяцев
2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем! (см. раздел 2 «Дети и подростки»).
Дети от 1 года до 6 лет
2,5 мг (5 капель) 2 раза в день утром и вечером.
Дети от 6 до 12 лет
10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Вы можете разделить дозу на два приема (по 10 капель утром и вечером).
Дети старше 12 лет
10 мг (20 капель) 1 раз в день.
По 5 мг (10 капель) можно принимать, если чувствуете, что этого достаточно для контроля симптомов.
Пациенты пожилого возраста и с почечной недостаточностью, а также дети с почечной недостаточностью
Режим дозирования требует корректировки, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Принимать препарат следует вечером, т.к. симптомы заболевания становятся более выраженными вечером. При необходимости препарат Зодак® можно запивать стаканом воды. Препарат Зодак® можно принимать независимо от приёма пищи.
Инструкция для открытия флакона
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим её отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.
Продолжительность лечения
У детей от 1 года до 6 лет и от 6 до 12 лет продолжительность лечения не должна превышать 4 недель. У детей от 6 месяцев до 1 года продолжительность лечения определяется врачом.
Если Вы забыли принять препарат Зодак®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время.
Если Вы прекратили прием препарата Зодак®
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
После прекращения приема препарата Зодак® могут появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствуют в начале лечения. Если эти симптом не прошли самостоятельно или если они Вас беспокоят, обратитесь к врачу.
Состав
Действующим веществом является цетиризин.
Каждый мл раствора содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.
Препарат Зодак® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).
Противопоказания
Не принимайте препарат Зодак®:
если у Вас аллергия на цетиризин, гидроксизин, производные пиперазина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас сильно нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности).
С осторожностью: Перед приемом препарата Зодак® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Особенно важно проконсультироваться с врачом, если:
у Вас нарушена функция почек (хроническая почечная недостаточность). В этом случае Вам может потребоваться меньшая доза препарата. Врач подберет подходящую для Вас дозу препарата с учетом функции почек;
Вы достигли пожилого возраста (65 лет и старше). У Вас может быть снижена функция почек, и в этой связи может потребоваться меньшая доза препарата;
у Вас эпилепсия или ранее возникали судороги;
у Вас бывает задержка мочи или имеются предрасполагающие к этому факторы (такие, как повреждение спинного мозга, увеличение предстательной железы);
Вы принимаете препараты, угнетающие центральную нервную систему, так как в этом случае цетиризин может привести к повышенной сонливости;
Вы беременны;
Вы кормите грудью;
Вы собираетесь давать препарат ребенку в возрасте от 6 месяцев до 1 года. Обязательно ознакомьтесь с информацией из подраздела «Дети и подростки».
Особые указания
Перед проведением теста на аллергию уточните у врача, следует ли Вам прекратить прием препарата за несколько дней до тестирования. Это лекарственное средство может повлиять на результаты теста на аллергию. Как правило, рекомендуется прекратить прием препарата за 3 дня до проведения теста.
Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте до 6 месяцев. Не давайте препарат Зодак детям в возрасте от 6 до 12 месяцев без консультации с врачом.
Цетиризин может угнетать центральную нервную систему, поэтому применение препарата у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем! Перед тем, как начать давать препарат ребенку в возрасте от 6 до 12 месяцев, обязательно сообщите врачу, если у Вашего ребенка имеются факторы риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, такие как (но не ограничиваясь этим списком):
патология, связанная с резким уменьшением или полной остановкой дыхания во время ночного сна (синдром апноэ во сне) или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
молодой возраст матери (19 лет и моложе);
злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);
дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;
при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему. Перед приемом препарата Зодак® необходимо сообщить врачу о наличии перечисленных факторов риска. Препарат Зодак® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат Данные вспомогательные вещества могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа (могут развиваться через много часов, а иногда и суток после приема препарата).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: Зодак® может вызывать повышенную сонливость, утомляемость, головокружение (см. раздел 4). Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если Вы испытываете подобные нежелательные реакции.
Упаковка и форма выпуска
Капли для приема внутрь 10 мг/мл по 20 мл во флакон из темного стекла с крышкой-капельницей. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Зодак® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Зодак® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения любой из следующих серьезных нежелательных реакций, которые возникают редко, очень редко или с неизвестной частотой:
аллергические реакции, включая анафилактический шок (проявление анафилактического шока: предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, затруднение дыхания, бледно -синюшная, холодная, влажная кожа);
ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция с отеком языка, губ, лица, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель);
острый генерализованный экзантематозный пустулез (аллергическая реакция кожи, при которой на фоне покраснений возникают гнойничковые высыпания и повышается температура тела). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Зодак®: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
утомляемость;
головокружение;
головная боль;
сухость во рту;
тошнота;
сонливость;
воспаление горла (фарингит);
частые реакции у детей и подростков — диарея, сонливость, воспаление носа (ринит), утомляемость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
возбуждение;
покалывание, жжение (парестезии);
диарея;
сыпь;
зуд;
слабость, усталость (астения);
недомогание. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
реакции гиперчувствительности;
агрессия;
спутанность сознания;
депрессия;
галлюцинации;
судороги;
учащенное сердцебиение (тахикардия);
печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб;
крапивница;
периферические отеки;
повышение массы тела. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
тик;
извращение вкуса;
непроизвольные движения в различных группах мышц (дискинезия);
непроизвольные мышечные сокращения (дистония);
обморок;
дрожание конечностей (тремор);
нарушение способности глаза фокусироваться на близких объектах (нарушение аккомодации);
нечеткость зрения;
тремор глаз (нистагм);
специфическое покраснение кожи (стойкая лекарственная эритема);
болезненное мочеиспускание (дизурия);
непроизвольное мочеиспускание (энурез). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
повышение аппетита;
суицидальные идеи;
нарушения сна (включая кошмарные сновидения);
нарушение памяти, в том числе потеря памяти (амнезия);
глухота;
воспаление сосудов (васкулит);
головокружение (вертиго);
воспаление печени (гепатит);
задержка мочи;
боль в суставах и мышцах (артралгия, миалгия). После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, (в том числе интенсивного зуда) и/или крапивницы.
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Не принимайте препараты, содержащие глипизид вместе с препаратом Зодак® поскольку это может привести к снижению показателя глюкозы. Необходим раздельный прием — препараты, содержащие глипизид утром и препарат Зодак® вечером.
Препарат Зодак® с алкоголем
Воздержитесь от приема алкоголя, если Вы принимаете препарат Зодак®. Одновременный прием цетиризина с алкоголем может привести к повышенной сонливости.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат Зодак® можно применять во время беременности, только если данный препарат назначил врач, зная о Вашей беременности.
Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется в грудное молоко. Зодак® можно применять в период грудного вскармливания, только если данный препарат назначил врач.
Фармакодинамика
Что из себя представляет препарат Зодак® и для чего его применяют
Препарат Зодак® содержит действующее вещество цетиризин, которое относится к группе антигистаминных средств. Цетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Препарат снижает выраженность аллергического воспаления, уменьшает зуд и отек тканей.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
Препарат Зодак® представляет собой прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.
Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.
Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается. Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70 %.
На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %.
Гемодиализ неэффективен.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Санофи Россия АО
Россия
https://www.sanofi.ru/
125009, Москва, Тверская ул., д.22
vera.zinovieva@sanofi.com
+7(495) 721-14-00
Отзывы
Отзывов пока нет.